Analityk widzi, że akcje tej firmy zajmującej się chorobami nerek mogą wzrosnąć sześciokrotnie, ale wymienia dwa problemy

• Sandler Piper podniósł swoją cenę docelową na Ardelyx Inc (NASDAQ: ARDX) do 8 USD z 3 USD i uaktualniono do Nadwaga od oceny neutralnej.

• Aktualizacja następuje po a zaskakująco pozytywny wynik głosowania komitetu doradczego 9-4 na korzyść tenapanoru w monoterapii i 10-2 (1 wstrzymujący się) jako terapii skojarzonej w celu kontrolowania stężenia fosforu w surowicy w przewlekłej chorobie nerek zależnej od dializy (CKD).

• Chociaż uznaliśmy samo głosowanie za niezwykłe, bardziej znaczące było to, że głosowanie nie zostało podzielone według „linii partyjnych” – napisał analityk.

• Ku znacznemu zaskoczeniu FDA wydała listę CRL w lipcu 2021 r. dla tego wskazania, mimo że firma przeprowadziła dwa duże, pozytywne badania fazy 3 z udziałem FDA w zakresie projektowania i przeprowadzania tych badań.

• W rzadkiej sekwencji wydarzeń, ARDX odwołał się od CRL, dostał swój dzień w sądzie, a teraz kolejna odmowa wciąż jest bardzo możliwa. FDA mogłaby poprosić o więcej danych dotyczących leczenia skojarzonego.

• Jeśli zostanie przyznana, firma ponownie złoży NDA, która zostanie poddana przeglądowi przez dwa lub sześć miesięcy. Dokładny termin potencjalnego ponownego przedłożenia nie jest w tym momencie jasny. Na razie Piper modeluje zatwierdzenie ~ YE23 i wprowadza na rynek w 2024 roku.

• Druga sprawa to gotówka. Firma ma obecnie mniej niż 12 miesięcy gotówki w wysokości ~ 91 milionów USD.

• Obniżka: Akcje ARDX wzrosły o 1.16% do 1.74 USD podczas sesji przedsesyjnej w ostatni piątek.

Najnowsze oceny ARDX

Data	Firma	Działania	Cena Od	Do
Mar 2022	Jefferies	Dostawa	Utrzymać	Kupić
grudnia 2021	Citigroup	Utrzymuje		Kupić
grudnia 2021	Ladenburga Thalmanna	Dostawa	Neutralny	Kupić

Zobacz więcej ocen analityków dla ARDX

Zobacz najnowsze oceny analityków

Zobacz więcej od Benzinga

Nie przegap alertów w czasie rzeczywistym o swoich akcjach – dołącz Benzinga Pro za darmo! Wypróbuj narzędzie, które pomoże Ci inwestować mądrzej, szybciej i lepiej.

© 2022 Benzinga.com. Benzinga nie udziela porad inwestycyjnych. Wszelkie prawa zastrzeżone.