Strategia jednodawkowej szczepionki przeciwko ospie małp może pomóc w rozszerzeniu ograniczonych zapasów w miarę wzrostu epidemii w USA

Topline

Urzędnicy ds. zdrowia w Nowym Jorku, San Francisco, Kanadzie i Wielkiej Brytanii ograniczają ograniczone zapasy szczepionek przeciwko ospie małpiej, koncentrując się na dostarczaniu jak największej liczby pierwszych dawek grupom wysokiego ryzyka, czemu sprzeciwiają się kluczowe federalne organy regulacyjne w obliczu powolnego wdrażania szczepionek zakłócanego przez wpadki techniczne, poważny niedobór zastrzyków, który może trwać miesiącami, oraz rosnąca epidemia, którą eksperci ostrzegają, że może być trudna do powstrzymania.

Kluczowe fakty

Szczepionka przeciwko ospie małpiej jest oferowana mężczyznom utrzymującym kontakty seksualne z mężczyznami o wysokim ryzyku zarażenia tą chorobą, a także osobom mającym kontakt ze znanymi przypadkami.

Popyt na zastrzyki jest ogromny, a zapasy poważnie ograniczone, co utrudnia wysiłki mające na celu walkę z rosnącą epidemią i stwarza ryzyko, że ospa małpia stanie się chorobą stały oprawa w USA

Jynneos, jedyna szczepionka specjalnie zatwierdzona do zapobiegania ospie małpiej, ma być podawana w dwóch dawkach w odstępie 28 dni, ale ze względu na pilną sytuację eksperci i urzędnicy ds. zdrowia zastanawiają się, czy lepszym podejściem byłoby skupienie się na podaniu jak największej liczby pierwszych dawek osobom zakażonym narażać ludzi tak szybko, jak to możliwe.

Strategia jest już stosowana w Kanada oraz UK, a w piątek urzędnicy ds. zdrowia w Nowym Jorku, epicentrum wybuchu epidemii w USA, ogłosili, że priorytetem będą również podanie pierwszych dawek, co powiedział Departament Zdrowia Publicznego San Francisco Forbes planuje również przyjęcie strategii szczepionki zawierającej pierwszą dawkę.

Decyzję podjęto w świetle „nasilającej się epidemii”, jest ona zakorzeniona w „dostępnych dowodach naukowych” i nie powinna wpływać na odpowiedź immunologiczną na drugą dawkę, pomimo dłuższych przerw między dawkami, departament zdrowia miasta Nowy Jork powiedziany.

– powiedział Rolf Sass Sørensen, wiceprezes ds. relacji inwestorskich w Bawarii Nordic, duńskiej firmie biotechnologicznej produkującej Jynneos Forbes sprawa jest „w zasadzie kwestią regulacyjną” i stwierdzono, że nie została opublikowana dane pokazuje, że na drugą dawkę można poczekać nawet dwa lata i „nadal zapewniać ten sam długoterminowy efekt wzmacniający”.

Contra

Decyzja o nadaniu priorytetu pierwszym dawkom jest sprzeczna z zaleceniami Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom oraz Agencji ds. Żywności i Leków. Obydwa organy regulacyjne zatwierdzają dawkowanie i harmonogram, dla których szczepionka została zatwierdzona i jest wymieniona na etykiecie. Na piątkowej konferencji prasowej Peter Marks, dyrektor Centrum Oceny i Badań Leków Biologicznych przy FDA, potwierdził „chęć podania jak największej liczby dawek”, ale odradził odejście od zalecanego harmonogramu. Jako agencja, która zatwierdziła szczepionkę, Marks stwierdził, że FDA jest bardzo zaznajomiona z danymi potwierdzającymi jej stosowanie i uważa, że ​​jedna dawka nie zapewnia wystarczającej ochrony w miarę upływu czasu, jeśli ludzie będą kontynuować ryzykowne zachowania. „Schemat dwóch dawek to najlepsze, co możemy zrobić, aby mieć pewność, że ludzie faktycznie otrzymają ochronę, jaką ma zapewniać szczepionka”. Dyrektor CDC Rochelle Walensky powtórzyła to rozumowanie w: wywiad w STAT News stwierdzono, że ludzie „potrzebują wyższego poziomu ochrony, niż zapewnia jedna dawka”. Obie agencje federalne stwierdziły, że prośba o przestrzeganie zatwierdzonego harmonogramu szczepionek nie jest równoznaczne z proszeniem stanów o „wstrzymanie dawek” – drugie dawki często są trzymane w rezerwie, jeśli zapasy są ograniczone – i powtórzyły optymistyczne twierdzenia, że ​​zbliża się więcej szczepień . Urzędnicy nie podali kluczowych szczegółów, takich jak daty i liczby przyszłych dostaw szczepionek.

Aktualności

Rząd federalny rozszerzony w czerwcu rozszerzyła zakres szczepień przeciwko ospie małpiej na osoby najbardziej narażone na ryzyko zarażenia się tą chorobą. Ponieważ przypadki wykryto prawie wyłącznie wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, a zarażenie następuje poprzez kontakt seksualny – co różni się od wirusa przenoszonego drogą płciową – większość miast i stanów oferuje zastrzyki członkom tej grupy, którzy mają wielu partnerów seksualnych lub anonimowy, a także osoby transpłciowe i nieokreślone płciowo, które uprawiają seks z mężczyznami, którzy robią to samo. Wiele z nich oferuje również zastrzyki pracownikom służby zdrowia i laboratoriom zaangażowanym w zarządzanie epidemią. Niedobór szczepionek, rozdzielony według liczby przypadków ospy małpiej i liczby osób bezbronnych, spowodowały, że stany, a także szereg wpadki technologiczne i logiczne oznacza, że ​​wielu kwalifikujących się Amerykanów nie mogło dostać zastrzyku. USA tak zamówiony prawie 7 milionów dawek, ale większość nie dotrze za kilka miesięcy. Do wtorku odnotowano 14,511 XNUMX przypadków ospy małpiej według według CDC zdecydowana większość w krajach, które w przeszłości nie zgłaszały ospy małpiej, i 2,108 w USA. Przypadki są prawdopodobnie znacznie wyższe ze względu na niewystarczające badania lub ich brak.

Kluczowy cytat

– powiedział dr Peter Chin-Hong, ekspert ds. chorób zakaźnych na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco Forbes strategia zapewnienia jednej dawki jak największej liczbie osób byłaby w przypadku Stanów Zjednoczonych „znacznie lepszym” podejściem niż obecny schemat dwóch dawek. „Celem jest w równym stopniu ochrona jednostki, jak przerwanie łańcucha przenoszenia” – wyjaśnił. Im dłużej będziemy czekać, tym trudniej będzie powstrzymać epidemię i tym większe jest prawdopodobieństwo, że wirus „przedostanie się do populacji ogólnej” – dodał Chin-Hong. Doktor Amesh Adalja, starszy pracownik naukowy w Johns Hopkins Center for Health Security, zgodził się, że obecnie najlepszą strategią jest ustalenie priorytetu pierwszych dawek. „Nie ma nic magicznego w rozmieszczeniu szczepionek tak, jak są rozmieszczone na etykiecie… możesz później przyłapać ludzi na powrocie do drugiej dawki” – dodał.

Inne dokumenty

Próbujesz znaleźć strzał na ospę małpy? Poważne niedobory i wpadki techniczne spowalniają wdrażanie (Forbes)

Wielu ekspertów uważa, że ​​w związku z rozprzestrzenianiem się ospy małpiej na całym świecie nie da się powstrzymać wirusa (Wiadomości STAT)